日前,國(guó)家藥監(jiān)局公布第四批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單,共包含415種藥品,其中,106種藥品(140個(gè)批準(zhǔn)文號(hào))來(lái)自廣東。
2023年10月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。前三批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單共包含1128種藥品,分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月發(fā)布。
廣東作為試點(diǎn)省份,省藥監(jiān)局積極組織藥品上市許可持有人(下稱“持有人”)參與該項(xiàng)工作。截至目前,廣東省27家持有人的258個(gè)藥品納入國(guó)家試點(diǎn)品種目錄,117個(gè)試點(diǎn)藥品已完成藥品說(shuō)明書(shū)變更備案,60個(gè)附有適老化及無(wú)障礙版本藥品說(shuō)明書(shū)的藥品已投放市場(chǎng)。